Denosumab rispetto ad Acido Zoledronico per il trattamento delle metastasi ossee in pazienti con carcinoma mammario in stadio avanzato
Uno studio randomizzato ha confrontato Denosumab ( Xgeva ), un anticorpo monoclonale umano contro il ligando RANK ( attivatore del recettore del fattore nucleare kB ), con Acido Zoledronico ( Zometa ) nel ritardare o prevenire gli eventi scheletrici in pazienti con carcinoma mammario con metastasi ossee.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere Denosumab per via sottocutanea 120 mg e placebo per via intravenosa ( n=1026 ) o Acido Zoledronico per via intravenosa 4 mg (con aggiustamento basato sulla clearance della creatinina ) e placebo per via sottocutanea ( n=1020 ) ogni 4 settimane.
A tutti i pazienti è stato raccomandato di assumere supplementazione giornaliera di Calcio e Vitamina D.
L'endpoint primario era il tempo al primo evento scheletrico nel corso dello studio ( definito come frattura patologica, terapia radiante o chirurgica all'osso o compressione della colonna spinale ).
Denosumab è risultato superiore ad Acido Zoledronico nel ritardare il tempo al primo evento scheletrico nel corso dello studio ( hazard ratio, HR=0.82; P=0.01 per superiorità ) e il tempo al primo e ai successivi ( multipli ) eventi scheletrici nello studio ( rate ratio, RR=0.77; P=0.001 ).
La riduzione nei marcatori del turnover osseo è risultata maggiore con Denosumab.
La sopravvivenza generale, la progressione della malattia e i tassi di eventi avversi ed eventi avversi gravi sono risultati simili tra i gruppi.
Con Acido Zoledronico si è verificato un eccesso di eventi avversi renali e reazioni di fase acuta, mentre l'ipocalcemia è stata osservata con maggior frequenza con Denosumab e l'osteonecrosi della mandibola è risultata poco frequente ( 2%, Denosumab; 1.4%, Acido Zoledronico; P=0.39 ).
In conclusione, Denosumab è risultato superiore ad Acido Zoledronico nel ritardare o prevenire eventi scheletrici in pazienti con tumore alla mammella con metastasi ossee ed è risultato generalmente ben tollerato.
Grazie al vantaggio di una iniezione sottocutanea e nessuna richiesta di monitoraggio renale, Denosumab rappresenta una potenziale opzione di trattamento per i pazienti con metastasi ossee. ( Xagena2010 )
Stopeck AT et al, J Clin Oncol 2010; 28: 5132-5139
Farma2010 Onco2010
Indietro
Altri articoli
Associazione dell'osteonecrosi della mascella con il trattamento con Acido Zoledronico per le metastasi ossee nei pazienti con tumore
L'osteonecrosi della mandibola ( ONJ ) colpisce i pazienti con tumore e malattia ossea metastatica trattati con agenti modificanti l'osso,...
Effetto dell'Acido Zoledronico per via endovenosa sul volume della cartilagine tibiofemorale tra i pazienti con osteoartrosi del ginocchio con lesioni del midollo osseo
Uno studio proof-of-principle ha suggerito che l'Acido Zoledronico ( Aclasta ) per via endovenosa possa ridurre il dolore al ginocchio...
Soppressione degli androgeni per breve periodo e radioterapia versus soppressione degli androgeni a medio termine e radioterapia, con o senza Acido Zoledronico, negli uomini con tumore prostatico localmente avanzato
La durata ottimale della soppressione degli androgeni per gli uomini con tumore prostatico localmente avanzato che ricevono radioterapia con intenzione...
Denosumab versus Acido Zoledronico nel trattamento delle malattie ossee da mieloma multiplo di nuova diagnosi
Il mieloma multiplo è caratterizzato dalla produzione di paraproteine monoclonali e da lesioni osteolitiche, che spesso portano a eventi correlati...
Aggiunta di Celecoxib con o senza Acido Zoledronico per il tumore alla prostata naïve agli ormoni
STAMPEDE ( Systemic Therapy for Advanced or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy ) è uno studio randomizzato controllato...
Esiti clinici e sopravvivenza in seguito al trattamento del cancro alla prostata metastatico refrattario alla castrazione con Docetaxel da solo o con Stronzio-89, Acido Zoledronico, o entrambi
Il tumore della prostata refrattario alla castrazione ( CRPC ) metastatico alle ossa ha una prognosi infausta ed elevata morbilità....
Efficacia e sicurezza dell'Acido Zoledronico nel trattamento dell'osteoporosi
L'efficacia degli attuali trattamenti per l'osteoporosi è limitata dalla scarsa compliance del paziente. Tuttavia, il favorevole regime posologico a base...
Efficacia dell'Acido Zoledronico in combinazione con terapia endocrina adiuvante a base di Tamoxifene rispetto ad Anastrozolo in aggiunta a soppressione della funzione ovarica nel carcinoma mammario precoce
La somministrazione di Acido Zoledronico ( Zometa ) in combinazione con terapia endocrina adiuvante è risultata associata a un significativo...
Trattamento precoce con Acido Zoledronico in uomini con carcinoma alla prostata sensibile a castrazione e metastasi ossee
L’Acido Zoledronico ( Zometa ) diminuisce il rischio di eventi scheletrici negli uomini con carcinoma prostatico sensibile a castrazione e...
Activina-A circolante elevata nelle donne in postmenopausa con ridotta massa ossea: trattamento con Acido Zoledronico per 3 mesi
L’activina-A è espressa nell’osso e sembra regolare l’osteoclastogenesi. In uno studio, l’activina-A sierica era aumentata nelle donne in postmenopausa con...